初级中药师药事管理学章节练习(2018.01.24)

单项选择题
对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）
A.上三分之一
B.下三分之一
C.中三分之一
D.左三分之一
E.右三分之一
单项选择题
一般会列入处方药管理的药品是（）
A.中成药
B.西药
C.中药材
D.中药饮片
E.新药
单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D.建立并保存不良反应报告和监测档案
E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
单项选择题
下列药品有效期书写错误的是（）
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
单项选择题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
单项选择题
2012年之前施行的GSP由哪个部门发布（）
A.国家药品监督管理局
B.中国商品学会
C.国家医药公司
D.国家中医药管理局
E.原卫生部
单项选择题
二级医院应设立的药学部门是（）
A.药学部
B.药剂科
C.药房
D.中药房
E.西药房
单项选择题
发现死亡病例应当（）
A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构
单项选择题
药事管理与药物治疗学委员会委员需要具备哪项任职资格（）
A.高级技术职务
B.中级技术职务
C.初级技术职务
D.副高级技术职务
E.药师、医师以上专业技术职务
单项选择题
药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当（）
A.批批检验
B.每2批检验
C.每3批检验
D.每日检验
E.每班次检验