主管中药师药品不良反应监测报告制度与药品召回制度章节练习(2018.02.07)

单项选择题
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
单项选择题
发现死亡病例应当（）
A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构
单项选择题
药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
单项选择题
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告（）
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
单项选择题
药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）
A.药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品不良反应报告和监测
D.严重药品不良反应
E.新的药品不良反应
单项选择题
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心
单项选择题
剂量相关的药品不良反应是（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
E.E型药品不良反应
单项选择题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
单项选择题
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）
A.该进口药品发生的所有不良反应
B.该类药品发生的所有不良反应
C.该类药品发生的新的和严重的不良反应
D.该类药品发生的罕见不良反应
E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应
单项选择题
根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）
A.药品经营企业
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
E.卫生行政部门