生物制药海洋生物制药章节练习(2018.02.20)

来源：考试资料网

1.填空题海洋药物抗菌活性筛选主要包括三个方面，分别为（）、抗真菌药物筛选和抗支原体药物筛选。

参考答案：抗细菌药物筛选

2 抗肿瘤研究是海洋药物研究的一个重要方面，在众多抗肿瘤文献报道中，常见细胞株通常用不出现具体名称，人体肺腺癌细胞系用（）表示。

3.填空题当目前为止，海洋药物研究取得许多优秀的研究成果，其中基于海洋天然产物研究并进行结构改造得到的用于治理急性白血病及消化道癌的第一个抗嘧啶药物是（）。

4.填空题由于海洋药物研究的高风险、高投资，其研究过程中往往会出现多个制药企业合作开发的现象，Yondelis作为首个海洋源性的抗肿瘤生物药物，是由西班牙Zeltia公司和美国公司（）联合研制的。

5.问答题简述海洋生物新药制剂类型的选择依据。

（1）临床需要和用药对象；
（2）药物性质和处方剂量；
（3）充分考虑安全性。

6.问答题简述海洋生物制药研发瓶颈及其解决办法。

瓶颈：
①有效成分无法确定；
②药源不足
解决办法：
①人工养殖；
②开辟新的资源领域，探索新的方法和技术。

7.问答题根据《药物非临床研究质量管理规范》相关规定，简述总结报告主要内容。

参考答案：1.研究专题的名称或代号及研究目的；
2.非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称和地址；
3.研究...

8.填空题当代海洋天然药物研究的范围主要包括（）、低等无脊椎动物和海洋微生物三大种群。

9.问答题简述片剂崩解时限吊篮法过程？

参考答案：将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000mL烧杯中，烧杯盛有温度为37±1℃的水，调节水位高度使吊篮上升时...

10.问答题抗肿瘤药物筛选经常采用哪种筛选方法？常用的肿瘤筛选的细胞株？

参考答案：方法：细胞水平筛选（MTT法、SRB法）细胞株：P388（小鼠白血病细胞）；A-594（人肺癌细胞）；BEL-7404（...