生物制药海洋生物制药章节练习(2018.02.28)

对从事研究的规划设计、执行实施、管理监督，和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的规范。

根据药物的结构特点和剂型特点、用药途径以及机体因素而引起药物的吸收、分布与消除的状态和特征的总称。

多糖类、聚醚类、大环内酯、萜类、生物碱、环肽、苷类、甾醇、不饱和脂肪酸。

（1）临床需要和用药对象；
（2）药物性质和处方剂量；
（3）充分考虑安全性。

用来规范以人体为对象的临床实验设计、实施、进行和总结，以确保临床实验结果的科学性和符合医学伦理道德标准。