药事法规章节练习(2018.02.21)

单项选择题
某药品零售连锁企业就药品监督行政处罚，直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道作出处罚之日起（）内提出。
A.30日
B.60日
C.两个月
D.三个月
单项选择题
药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。
A.半；3
B.1；3
C.半；5
D.1；5
单项选择题
《中华人民共和国药品管理法》行政处罚中的“货值金额”首先以（）计算。
A.违法生产、销售药品的标价
B.违法生产、销售药品的进货价
C.违法生产、销售药品的零售价
D.同类药品的市场价格
单项选择题
根据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，从事药品经营的销售人员必须符合的条件，不包括（）
A.具有高中以上文化水平
B.接受相应的专业知识和药事法规培训
C.具有药学专业技术职称
D.在法律上无不良品行记录
单项选择题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）
A.及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
B.在7日内作出行政处理决定
C.转交中国药品生物制品检定所检验
D.不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
单项选择题
篡改经批准的药品广告内容的，药品监督管理部门应当采取一定的行政处理决定。以下那一种行政处理决定是错误的？（）
A.责令立即停止该药品广告的发布
B.撤销广告批准文号
C.一年内不受理该品种的广告审批申请
D.没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
单项选择题
药品零售企业应定期检查陈列与储存药品的质量，对于（）应及时抽样送检。
A.近效期的药品
B.易霉变的药品
C.质量有疑问
D.易潮解的药品
单项选择题
关于同一药品生产企业生产的同一药品，以下说法错误的是（）
A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
D.其包装、标签的格式及颜色必须一致
单项选择题
修改药品说明书，以下说法错误的是（）
A.药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性，发现需修改的，可及时提出申请
B.根据药品再评价结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
C.说明书获准修改后，药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位
D.根据药品不良反应监测结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改