主管中药师药品不良反应监测报告制度与药品召回制度章节练习(2018.03.15)

单项选择题
按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.患者
D.药品使用单位
E.药品监督管理部门
单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D.建立并保存不良反应报告和监测档案
E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
单项选择题
剂量相关的药品不良反应是（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
E.E型药品不良反应
单项选择题
药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
A.1
B.3
C.7
D.15
E.立即报告
单项选择题
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
单项选择题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）
A.及时对药品不良反应报告进行核实
B.作出客观、科学、全面的分析
C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D.提出关联性评价意见
E.将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
单项选择题
药品不良反应监测中心的人员的要求是（）
A.应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B.应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C.应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D.应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E.应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
单项选择题
省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）
A.卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局和卫生部
C.国务院
D.国家食品药品监督管理总局
E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门
单项选择题
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）
A.一级召回是指
B.二级召回是指
C.三级召回是指
D.药品召回是指
E.安全隐患是指
单项选择题
通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会
C.卫生和计划生育委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门