主管中药师药事管理学章节练习(2018.03.17)

单项选择题
药品注册境外申请人应当是（）
A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册的机构和个人
C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D.在中国注册的境外制药厂商
E.境外合法制药厂商
单项选择题
横版标签的药品通用名称（）
A.必须在左三分之一范围内显著位置标出
B.必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.必须在右四分之一范围内显著位置标出
D.必须在上四分之一范围内显著位置标出
E.必须在上三分之一范围内显著位置标出
单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
单项选择题
必须附有说明书的是（）
A.药品上市销售的最小包装
B.药品包装
C.药品内包装
D.药品中包装
E.药品的包装和标签
单项选择题
H代表（）
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品
单项选择题
养护人员应完成（）
A.仓库药品质量定期检查记录
B.首营品种的验收记录
C.购进记录
D.质量跟踪记录
E.销售记录
单项选择题
用于运输的包装的标签，可不标注的是（）
A.药品通用名称
B.用法用量
C.药品规格
D.生产日期
E.有效期
单项选择题
"与贸易有关的知识产权协议"的主要内容不包括（）
A.著作权及其相关专利
B.商标
C.地理标识
D.工业品外观设计
E.中药品种保护
单项选择题
临床药师应具有的资格是（）
A.高级技术职务任职资格
B.中级以上技术职务任职资格
C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格
D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格
E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格
单项选择题
不属于召回义务的内容是（）
A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D.药品生产企业负责将召回的药品销毁
E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告