药事管理学章节练习(2019.03.19)

来源：考试资料网

1.判断题药品经营的外延是原料药的经营和制剂的经营。

2 处方正文的审查主要有以下方面（）

3 药品零售企业购进药品的前提是（）

4 根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）

5.判断题药品经营的外延是特殊管制药的经营和非特殊管制药的经营。

6.问答题该药品存在哪些违法内容。

参考答案：该药品广告存在以下违法内容：
①含有不科学地表示功效的断言或者保证的：
如广告宣称8大医院权威验证，...

7.判断题SFDA直接对药品生产企业进行监督检查，并对省（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。

8.填空题一级保护药材名称：（）、（）、（）、（）。

参考答案：羚羊角；鹿茸（梅花鹿）；虎骨；豹骨

9.判断题药学职业道德原则可以概括表述为：保证药品质量，保障人体用药安全，维护人们用药的合法权益，实行社会主义人道主义，全心全意为人民身心健康服务。

10.名词解释药品管理立法

参考答案：由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动。