药事法规章节练习(2019.03.24)

单项选择题
以下何种情形，不能依照《药品管理法》生产、销售劣药的规定给予处罚？（）
A.生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的
B.医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.擅自委托或者接受委托生产药品的
单项选择题
《野生药材资源保护管理条例》的适用范围是在中华人民共和国境内（）
A.采猎野生药材的任何单位或个人
B.经营野生药材的任何单位或个人
C.采猎、经营野生药材的任何单位
D.采猎、经营野生药材的任何单位或个人
单项选择题
口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。
A.中国药典
B.国家药品标准
C.《进口药品注册证》载明的注册标准
D.国外药品生产企业的注册标准
单项选择题
药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时，验收人员应按送货凭证对照实物，进行核对并签字。送货凭证应保存（）
A.至少二年
B.至少三年
C.至超过药品有效期一年，但不得少于二年
D.至超过药品有效期一年，但不得少于三年
单项选择题
药品批发和零售连锁企业从事质量管理的人员，每年应接受（）药品监督管理部门组织的继续教育。
A.国家级
B.省级
C.地市级
D.县级
单项选择题
麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业（）就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售。
A.不得
B.可以
C.经批准可以
D.可以直接
单项选择题
药品零售企业应从合法的企业进货，对（）应确认其合法资格，并做好记录。
A.首营品种
B.首营企业
C.外资企业
D.进口品种
多项选择题
药品零售企业必须配备（）
A.完好的衡器
B.清洁卫生的药品调剂工具
C.包装用品
D.低温保存药品的冷藏设备
多项选择题
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）
A.必须指定专（兼）职人员负责
B.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
多项选择题
所有药品批发企业的仓库，应划分为（）等专用场所。
A.待验库（区）
B.合格品库（区）
C.发货库（区）
D.退货库（区）