初级中药师药事管理学章节练习(2019.04.24)

单项选择题
处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有（）
A.《药品生产许可证》的药品生产企业经营
B.《药品经营许可证》药品批发企业经营
C.《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营者
D.《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
E.《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
单项选择题
关于药品有效期的表述，正确的是（）
A.药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示
B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示
C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示
D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示
E.药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注，年份用四位数表示，月用两位数表示
单项选择题
根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
单项选择题
患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售的处方药（）
A.一类精神药品
B.麻醉药品
C.堕胎药
D.注射药品
E.口服抗生素
单项选择题
在医院就诊的人员可以持处方到其他医疗、预防、保健机构或药品零售企业购药的是（）
A.医疗用毒性药品
B.精神药品
C.麻醉药品
D.戒毒药品
E.外用药品
单项选择题
管理药品和管理药学企事业组织的组织是（）
A.药品生产、经营组织
B.事业性药房组织
C.环境保护组织
D.药学管理的行政组织
E.药事社会团体
单项选择题
毒性药品处方调配时，应当（）
A.处方一次有效，由患者保存处方
B.对处方做出明显标记，以利患者再次使用
C.处方二次有效，取药后调配部门保存1年备查
D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查
E.可不凭处方零售，但应向患者说明注意点
单项选择题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（）
A.国家食品药品监督管理局受理并审批
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
单项选择题
负责发布药品不良反应警示信息的部门是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会
C.卫生和计划生育委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
单项选择题
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）
A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示