药学国家开放大学(药事管理与法规)章节练习(2019.04.29)

单项选择题
科研和教学单位所需的毒性药品，必须持单位的（），经单位所在地县级以上卫生行政部门批推后，经营单位方能发售。
A.专用处方
B.证明信
C.推照制品
D.致幻药
问答题
对连锁药店门店独立购药是否可以按照《药品管理法》处罚？
答案：对连锁药店门店独立购药应按照《药品管理法》第79条处罚。
单项选择题
以下允许在国内进行分装的是（）
A.国外进口的胶囊、片剂
B.国外进口的口服液
C.国外进口的无菌粉
D.国外进口的乳膏或软膏
单项选择题
药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）
A.提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证
B.提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证
C.提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证
D.提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证
单项选择题
在《药品管理法实施条例》中明确了我国药品生产质量管理规范认证的（）
A.二级认证管理体制
B.医疗机构
C.每个最小销售单元的
D.药品批准文号
E.医药高校等培训机构
单项选择题
GAP涵盖的不仅仅是栽培的药用植物及家养药用动物还包括（）
A.药用植物和动物
B.野生的动物
C.野生的药用植物和动物
D.野生的植
单项选择题
加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是（）
A.《药品管理法》
B.药品管理立法
C.药事法规
D.《医疗机构制剂注册管理办法》
单项选择题
药品的（）包装必须印有或贴有标签或说明书。
A.二级认证管理体制
B.医药高校等培训机构
C.灭菌管理
D.每个最小销售单元的
单项选择题
（）对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。
A.中医药管理部门
B.对象范围
C.药品管理立法
D.自然科学
E.《药品不良反应报告和监测管理办法》
单项选择题
以下对特殊审批的特点描述不正确的是（）
A.单独设立通道，优先审评、审批
B.明确与特别审批程序的衔接
C.设立单一途径进行补充资料
D.建立适时介入、关键阶段沟通交流的机制