药学国家开放大学(药事管理与法规)章节练习(2019.04.29)

来源：考试资料网

1 科研和教学单位所需的毒性药品，必须持单位的（），经单位所在地县级以上卫生行政部门批推后，经营单位方能发售。

2.问答题对连锁药店门店独立购药是否可以按照《药品管理法》处罚？

参考答案：对连锁药店门店独立购药应按照《药品管理法》第79条处罚。

3 以下允许在国内进行分装的是（）

4 药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）

5 在《药品管理法实施条例》中明确了我国药品生产质量管理规范认证的（）

6 GAP涵盖的不仅仅是栽培的药用植物及家养药用动物还包括（）

7 加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是（）

8 药品的（）包装必须印有或贴有标签或说明书。

9 （）对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。

10 以下对特殊审批的特点描述不正确的是（）