初级中药师药事管理学章节练习(2019.04.30)

单项选择题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
单项选择题
《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括（）
A.有适合中药材储存的仓库
B.有适合中药饮片储存的仓库
C.有专用的养护工作场所
D.设置中药标本室
E.有专用的中药炮制设备
单项选择题
药品零售企业购进的某药品有效期为二年，其购进记录保存期限至少为（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
单项选择题
关于药品说明书说法不正确的是（）
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改
单项选择题
下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
单项选择题
从国家目前临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的同类产品中具有代表性的药物品种是（）
A.国家基本药物
B.中成药
C.中药饮片
D.中药材
E.西药
单项选择题
主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是（）
A.药品零售组织
B.药品使用组织
C.药品批发组织
D.药品生产组织
E.药品销售代理组织
单项选择题
药事管理学科是（）
A.社会科学的分支学科
B.药学科学的分支学科
C.公共管理的分支学科
D.卫生管理的分支学科
E.管理学的分支学科
单项选择题
对于特定疾病有显著疗效的中药可以实行保护的级别为（）
A.1级
B.2级
C.3级
D.4级
E.5级
单项选择题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（）
A.国家食品药品监督管理局受理并审批
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批