生物制药海洋生物制药章节练习(2019.05.02)

来源：考试资料网

1.问答题根据《药物非临床研究质量管理规范》相关规定，简述总结报告主要内容。

参考答案：1.研究专题的名称或代号及研究目的；
2.非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称和地址；
3.研究...

2 海洋微生物是现代海洋天然产物研究的热点，当前学术界普遍认为海洋环境的特殊是造成海洋微生物次级代谢产物生物活性多样性的原因，以下不属于海洋环境特殊性的是（）。

3.问答题基因芯片在海洋生物制药中的应用是什么？

（1）新药靶点发现；
（2）药物作用机制研究；
（3）超高通量药物筛选；
（4）药物毒理学研究；
（5）药物基因组学研究。

4.名词解释药物处置

根据药物的结构特点和剂型特点、用药途径以及机体因素而引起药物的吸收、分布与消除的状态和特征的总称。

5.问答题溶剂分离法的原理与选用溶剂的注意点分别是？

参考答案：原理：根据活性物质在溶剂中溶解度（极性）的差异分离
选择溶剂注意点：
①对有效成分溶解度大，对杂质溶...

6 抗肿瘤研究是海洋药物研究的一个重要方面，在众多抗肿瘤文献报道中，常见细胞株通常用不出现具体名称，人体肺腺癌细胞系用（）表示。

7 活性筛选是海洋药物研究的关键技术，筛选效率与实验设计直接相关，以下选项中不属于海洋药物活性筛选方法的是（）。

8 药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（）表示。

9.问答题什么是药物筛选？目前活性筛选有哪些主要的方法？

参考答案：药物筛选：是现代药物开发流程中检验和获取具有特定生理活性化合物的一个步骤，系指通过规范化的试验手段从大量化合物或者新化合...

10.填空题当目前为止，海洋药物研究取得许多优秀的研究成果，其中基于海洋天然产物研究并进行结构改造得到的用于治理急性白血病及消化道癌的第一个抗嘧啶药物是（）。