药事法规章节练习(2019.05.09)

多项选择题
开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。
A.第一类医疗器械经营企业
B.第二类、第三类医疗器械经营企业
C.第一类医疗器械生产企业
D.第二类、第三类医疗器械生产企业
单项选择题
使用非处方药专有标识时，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的（）要求印刷。
A.色标
B.比例
C.大小和色标
D.坐标比例和色标
单项选择题
精神药品的专有标识的颜色组成为（）
A.蓝白
B.红黄
C.绿白
D.黑白
单项选择题
药品储存应实行色标管理。按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定的统一标准，实行黄色色标管理的为（）
A.退货药品库
B.合格药品库
C.待发药品库
D.不合格药品库
单项选择题
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品验收应检查中药材和中药饮片是否有（）
A.包装和质量合格标志
B.包装和药品批准文号
C.包装和说明书
D.药品批准文号和说明书
单项选择题
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）
A.应核实药品的批准文号和取得质量标准
B.购货合同中应明确质量条款
C.购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
D.药品零售连锁门店应当独立购进药品
多项选择题
对于麻醉药品或者第一类精神药品，《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定了以下哪些种类的证明？（）
A.省级药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
C.省级药品监督管理部门出具的运输证明
D.市级卫生主管部门对确需使用麻醉药品的患者发放的医疗使用证明