药学国家开放大学(药事管理与法规)章节练习(2019.05.10)

来源：考试资料网

1 我国的ADR监测工作由（）主管。

2 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（）内提出注册申请。

3 我国（）规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。

4 在《药品管理法实施条例》中明确了我国药品生产质量管理规范认证的（）

5 GLP认证的程序是（）

6 （）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

7 （）是指根据医嘱由药师或护士在病房将药品摆入病人的服用杯（盒）中，经病区治疗护士核对后发给病人服用。

8 我国药事管理组织一般称为药事管理委员会（组），其中设主任1名、副主任委员及秘书各（），委员若干名。

9 药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的，应当在签署委托生产合同后30日内向所在地（）药品监督管理部门备案。

10 目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、（）、工商管理部门、发展与改革委员会等，它们和药品监管部门共同协作，对药品进行全面监管。