内审员考试ISO9001质量管理体系内审员章节练习(2019.05.12)

单项选择题
标准7.3条款是指（）的设计和开发。
A.过程
B.产品
C.体系
D.A+B+C
单项选择题
以下哪项不属于记录的作用？（）
A.证实作用
B.追溯作用
C.为纠正和预防措施提供信息
D.对职工进行教育
问答题
一位工人正在按L-05号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改，车间主任说，我干这一行已经有25年了，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。
答案：不符合7.3.9设计更改未按要求进行控制
填空题
“建筑商安排工人建探伤房”适用于这一情景的条款是（）。
答案：6.3.a
问答题
根据ISO 13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？
答案：防止不合格品的非预期使用和交付。
判断题
顾客明示的要求可以是文件形式的，也可以是口头通知的。
答案：正确
问答题
试说出质量管理体系审核的目的。
答案：
审核的目的有：
A.验证本*公司质量管理体系的适宜性、符合性和有效性
B.为公司内部改进提供依据
C.为外部的审核准备资料
单项选择题
依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）
A.规定和沟通
B.形成文件
C.上级认可
D.规定，形成文件沟通
单项选择题
根据ISO9001：2015标准，系统的识别和管理组织应用的程序，特别是这些过程的相互作用称为（）
A.管理的系统方法
B.过程方法
C.基于事实的决定方法
D.系统论
单项选择题
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持，以下说法正确的是（）
A.如果ISO9001：2015标准中的要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应遵循本标准的全部要求
B.组织确定的质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型
C.质量管理体系的应用范围不适用ISO9001：2015标准的某些要求，应说明理由
D.A+B+C