药事管理学章节练习(2019.07.12)

来源：考试资料网

1.判断题在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

2.填空题执业药师注册有效期为（）年，药物临床研究被批准后应当在（）年内实施，逾期作废，应当重新申请。

3.问答题什么是“两报两批”？

参考答案：对一个申请新药物质能否进入人体体验，以及能否作为药品生产上市销售的审核、批准。这一过程可以简称两报两批，即药物临床研究的...

4.问答题试述实施药品分类管理的意义。

参考答案：实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我*行为不当导致滥用药物和危及健...

5 药事管理研究药事组织的（）

6.判断题处方药的经营须凭医师处方销售。须由药师审核处方签字后调配销售。禁止普通商业企业销售处方药。

7 国家药品标准是法定的（）

8 药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在（）

9.判断题处方药可以在在卫生部和SFDA共同核准的专业性医药报刊进行广告宣传，不得在大众传媒进行广告宣传。

10.问答题简述处方药与非处药分类管理的意义和作用。

参考答案：（1）保证人们用药安全、有效。
分类管理的目的是保证人们用药安全、有效、方便、及时。分类管理的首要作用是确保用...