内审员考试ISO9001质量管理体系内审员章节练习(2019.12.02)

判断题
临床评价属于设计验证。
答案：错误
多项选择题
以下关于过程方法描述正确的是（）
A.ISO9001：2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
B.在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性。
C.过程方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效。
D.过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。
判断题
质量策划是质量计划形成的结果之一。
答案：错误
单项选择题
ISO 9001：2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的（）
A.符合性、实施性和有效性
B.符合性、充分性和有效性
C.适宜性、充分性和有效性
D.适宜性、实施性和有效性
判断题
信息是软件，不属于资源。
答案：错误
单项选择题
过程运行环境中的社会因素，表述不正确的是（）
A.无歧视
B.无对抗
C.保护个人情感
D.和谐稳定
多项选择题
在对不合格品进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（）形成文件的信息作为证据。
A.造成不合格的责任人
B.不合格性质
C.针对不合格所采取的后续措施
D.纠正措施的结果
多项选择题
应对风险和机会的选项可能包括：（）
A.规避风险
B.为寻求机会而接受风险
C.消除风险
D.改变可能性或后果
E.分担风险等
判断题
在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性。
答案：正确
单项选择题
对监视和测量资源描述不正确的是（）
A.适合特定类型的监视和测量活动
B.得到适当的维护，以确保持续适合其用途
C.保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息
D.当存在测量溯源标准时，可以不保留作为校准或检定依据的形成文件的信息