药品检验所考试章节练习(2019.12.04)

来源：考试资料网

1 下列属于《药品管理法》立法目的的是（）

2.问答题简述重金属检查法下炽灼残渣中两次蒸干的目的。

参考答案：第一次取炽灼残渣加硝酸处理后蒸干，是为了除尽氧化氮，否则会使硫代乙酰胺水解生成的硫化氢因氧化析出乳硫，影响检查。

3.问答题简述药物分析中常用热分析法的概念及英文缩写。

参考答案：（1）热重分析法（TGA）：TGA法是在程序控制温度下，测量物质的重量与温度关系的一种技术。
（2）差热分析法...

4.判断题非水滴定法中最常用的酸性溶剂为冰醋酸，最常用的碱性溶剂为二甲基甲酰胺。

5.问答题药品检验所应建立质量保证体系，涉及哪些方面？

参考答案：药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：
①检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，...

6 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（）。

7.填空题具有挥发性或吸湿性和腐蚀性的固体，应将样品置于（）。

参考答案：具塞称量瓶中称量

8.填空题除另有规定外，旋光度测定法系采用钠（）测定旋光度。

参考答案：光谱的D线（589.3nm）

9.填空题药检人员应本着严肃负责、实事求是的态度认真书写检验卡、检验报告书底稿，做到（）、（）、用语规范、（）。

参考答案：数据完整；字迹清晰；结论明确

10 亚硝酸钠滴定法大多采用（）指示终点。