执业中药师药事管理与法规章节练习(2019.12.08)

来源：考试资料网

1.问答题所有灭菌的工器具都需要进行包扎吗？如：配制桶、管道等。（FL1-61）

一般均需包轧，主要是因为灭菌后，通常有一个B级的工艺走廊，包轧是避免污染的措施。

2 药品人为风险的来源不包括（）

3 有关药师调剂处方的说法，正确的有（）

4 应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）

5 对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）

6 不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是（）

7.问答题车间稀配罐内部由于高温引起的腐蚀膜（内部变色）如何证明腐蚀膜脱落物是否对药液有影响的验证？

参考答案：国外有文献提到，方法是表面钝化，定期清洁；只要设备的材料比较好，一般可不必担心。如316L几天就出了锈斑，那就是假货了。...

8 药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）

9 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（）。