执业中药师药事管理与法规章节练习(2020.01.03)

单项选择题
下列选项中治疗作用初步评价阶段是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
单项选择题
医疗器械经营许可证有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
填空题
内标签至少应当标注（）、规格、产品批号、有效期等内容。
答案：药品通用名称
单项选择题
属于三级保护药材的是（）
A.羚羊角
B.熊胆
C.龙胆
D.蝉蜕
多项选择题
医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.进口第三类医疗器械
D.进口第二类医疗器械
单项选择题
根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（）
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号
C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
单项选择题
对该药品零售企业违法行为处罚说法正确的是（）
A.处销售金额百分之五十以上五倍以下罚金或者没收财产
B.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑
C.处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.处三年以上十年以下有期徒刑
单项选择题
药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
单项选择题
下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
单项选择题
不得发布广告的药品是（）
A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材