执业西药师药事管理与法规章节练习(2020.01.16)

来源：考试资料网

1 以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的（）

2 根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括（）

3.问答题清洁规程制定的依据及其内容是什么？

参考答案：依据：药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程。
内容应包括：清...

4 负责组织药品注册技术审评的机构是（）

5 其他企业退回的药品应挂（）

6 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品的，处违法购进药品货值金额（）

7 生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上中度残疾，应当认定为（）

8 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）

9 《药品生产许可证》应当标明的内容包括（）

10 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）