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章节练习
临床协调员章节练习(2020.02.13)
来源:考试资料网
1.判断题
根据CFDA要求,所有原始记录均需按照规定保存,研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后3年,申办方应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后5年。
参考答案:
错
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2
知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些?通常()
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3
临床试验中CRC被允许录入EDC,需要哪些条件?()
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4
病例报告表可有哪些类型()
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5
这是一个发生在受试者、研究者以及研究人员之间的“过程”,正确的是()
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6.判断题
CRC可以把研究中心相关资料带回家整理。
参考答案:
错
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7
关于知情同意书获取这说法正确的是()
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8
筛选结束时应注意以下哪些()
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9
某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病,2017年5月5日,入组12例,出组0例,该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC,2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC,以下正确的是()
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10
试验药品管理应注意以下哪几项()
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