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章节练习
执业西药师药事管理与法规章节练习(2020.03.05)
来源:考试资料网
1
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类,第二类,第三类的依据是()
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2
进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料()
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3
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段()
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4
用于甲类非处方药的是()
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5
对科别、姓名、年龄属于()
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6
药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的()
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7
一级召回应在()
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8.填空题
实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
参考答案:
岗位
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9
提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布()
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10
麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于()
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