药事管理学章节练习(2020.03.24)

名词解释
drug approval number
答案：批准文号
问答题
从疾病产生的根源来分疾病可分为那两大类？由此相对应的治疗药分别称为什么药？
答案：从疾病产生的根源来分疾病可分为外来病原体所致病和人体本身生理机能失调所致病两大类。由此相对应的治疗药分别为化疗药和身体生...
判断题
药品监督管理技术机构是指
答案：正确
单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反醒，应向（）。
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
判断题
外延是概念所确指的对象的范围。
答案：正确
名词解释
Pharmacist
答案：是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。
单项选择题
（）是指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
A.质量
B.质量管理
C.全面质量管理
D.药品质量
E.药品质量监督管理
填空题
OTC药品分为甲类和乙类，甲类药品标志为（）色椭圆型图案，乙类药品标志为（）色椭圆型图案。
答案：红；绿
问答题
简述开办药品生产企业需要具备的条件。
答案：根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：<...