新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2020.04.19)

来源：考试资料网

1.判断题凡在购进药品检查及验收、在库药品养护、出库复核、销后退回药品检查及验收时发现有质量可疑或质量问题的药品相应责任人员（仓管员、验收员、养护员、出库复核员、销售员）应立即填写《药品不合格报告》，向质量管理部报告。

2.填空题通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过（）及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

参考答案：授权；质量管理部门

3 药品退货记录应当保存的时限不少于（）。

4 企业建立的局域网应具有哪些功能（）。

5 标色管理：待验区（）

6 药品与库房屋顶的间距不小于（）。

7.判断题企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行。（）

8.填空题《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明（）号码。

9.填空题本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

参考答案：采购；储存；销售；运输

10.填空题企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行（）跟踪管理。