药事管理学章节练习(2020.04.20)

多项选择题
GAP中规定，对药用动物养殖管理应该做到（）
A.科学配制饲料，定时定量投喂
B.定时定量补充精料、维生素
C.对药用动物，定期接种疫苗
D.适量添加激素、类激素
E.随时喂水
判断题
药品生产的外延是有效成分药的生产及辅料药的生产。
答案：正确
问答题
请论述GMP与ISO9000族标准的不同点。
答案：①包含的文件数目不同。
②标准性质不同。
③内容各有侧重。
④认证管理的机构不同。
⑤认...
名词解释
ingredients
答案：成份
问答题
简述药品GMP认证检查员须具备的条件。
答案：药品GMP认证检查员须具备的条件：
（1）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；
（2）熟悉、掌握...
判断题
药学职业道德原则可以概括表述为：保证药品质量，保障人体用药安全，维护人们用药的合法权益，实行社会主义人道主义，全心全意为人民身心健康服务。
答案：正确
单项选择题
20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有（）
A.27 个
B.15 个
C.20 个
D.18 个
E.17 个
单项选择题
处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局和卫生部
D.国家工商管理总局
问答题
药品注册的分类有哪些？
答案：中药、天然药物注册分为9类：
（1）未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
多项选择题
根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（）
A.GAP
B.国家药品标准
C.省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
D.市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
E.县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》