内审员考试章节练习(2020.04.30)

填空题
内部审核应形成的文件包括审核计划、（）、审核发现和审核报告等。
答案：实施方案
单项选择题
质量记录应包括（）和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。
A.检验报告
B.检测报告
C.监督报告
D.内部审核报告
判断题
设计输入必须要包括使用的法律法规要求。（）
答案：正确
填空题
ISO9001：2009和ISO14001：2004标准分别由（）和（）组织制定的。
答案：ISO/TC176技术委员会；国际标准化组织（ISO）第207技术委员会
问答题
某医疗器械制造厂成品库发现外包装纸箱只印有产品名称，规格型号，厂名，厂址，生产日期，防雨，小心轻放字样。
答案：不符合7.5.8外包装标识缺少产品注册号、执行标准号、毛重、净重等信息，不符合药监局6号令的要求。
判断题
组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。
答案：错误
填空题
冰鲜水产品捕捞后应立即冷却使水产品的温度接近（）
答案：0℃
单项选择题
管理评审是（）的职责。
A.最高管理者
B.管理者代表
C.质量管理部门
D.各级管理者
单项选择题
针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（）。
A、2015版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件
B、组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》
C、新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本
D、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语
单项选择题
某单位在采购前，委派你去对方进行食品安全体系审核，这种审核是（）
A.第一方审核
B.第二方审核
C.第三方审核