10124药事管理学章节练习(2020.05.22)

判断题
药物研发的基本模式是
答案：正确
问答题
简述ADR报告要求。
答案：1.药品生产、经营企业，医疗机构发现可能与用药有关的ADR，应详细记录、调查、分析、评价、处理、报告。
2.对...
单项选择题
INN指的是（）
A.药品的法定名称
B.药品的通用名称
C.国际非专利名
D.药品的化学名称
单项选择题
根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（）
A.最大产量原则
B.最大持续产量原则
C.保护和采猎相结合的原则
D.限制采猎的原则
多项选择题
首营品种主要包含（）
A.新规格
B.新剂型
C.新成分
D.新品种
E.新包装
问答题
按中国药典规定药品分为那三大类？
答案：按中国药店药品分为中药、化学药和生物制品三大类。
多项选择题
2000年版的ISO9000族标准主要包括以下核心标准（）
A.ISO9000
B.ISO9001
C.ISO9002
D.ISO9004
E.ISO19011
问答题
我国医药行业的主要组成门类包括哪些方面？
答案：医药行业的主要组成门类包括：化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、菌苗、疫苗、血清、血液制品基因工程药品和诊...
单项选择题
药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在（）
A. 药品说明书的右上角
B. 药品说明书的左上角
C. 药品说明书的正上方
D. 药品说明书标题下面
E. 药品说明书标题上面
问答题
简述药学的主要作用与共同任务
答案：（1）药学的社会功能；主要有专业技术和商业供应两个方面；
（2）药学的主要作用：为人类健康实施全面的药学服务，...