药事管理学章节练习(2020.06.01)

判断题
新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号。
答案：正确
单项选择题
药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）
A.处理药品质量事故的依据
B.加强药品监督管理的依据
C.指导合理用药的依据
D.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
E.加强药品监督管理，指导合理用药的依据
判断题
药品生产的外延是化疗药的生产及生理机能调节药的生产。
答案：正确
单项选择题
直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是（）
A.从事生产假药，其情节严重的企业或者其他单位
B.从事生产劣药，其情节严重的企业或者其他单位
C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位
D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位
E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位
单项选择题
进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
单项选择题
进口药品的广告批准文号的核发部门是（）
A.国家工商行政总局
B.国家食品药品监督管理局
C.省级工商行政管理部门
D.省级食品药品监督管理部门
问答题
请论述我国实施GMP的意义。
答案：（1）实施GMP是减少药品生产过程中污染与交叉污染，防止差错事故及混药等现象，确保所生产药品安全有效、质量稳定可控的重要...
问答题
请简述药事管理的外延。
答案：药事管理的外延是宏观药事管理和微观药事管理。涉及到药品研制、药品生产、药品流通、药品使用、药品价格、药品广告、药品信息、...
单项选择题
我国生产及使用的第一类精神药品不包括（）。
A.三搓仑
B.派甲酯
C.氯氮卓
D.丁丙诺啡
E.马吲哚
问答题
简述药品知识产权保护学研究的主要内容
答案：医药领域新药技术发明的权利人利用法律法规授予的权利，可以控制他人对智力劳动成果的使用，这种权利的保护应当得到社会各方的遵...