药事管理学章节练习(2020.06.01)

多项选择题
按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.医疗用毒性药品
E.医疗机构的制剂
单项选择题
作为上一级药品监督管理机构的派生机构是（）。
A.国家食品药品监督管理局
B.中国药品生物制品检定所
C.省药品监督管理局
D.市药品监督管理局
E.县药品监督管理局
多项选择题
有关药品的商品名称，下列说法错误的是（）
A.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰
B.药品商品名称应当比通用名称显著
C.药品商品名称不能作为商标注册
D.药品商品名称必须符合国家公布的命名原则
E.药品商品名称可以使用彩色的字体
问答题
新药的临床试验方案需要包括哪些内容？
答案：Ⅰ期临床试验的内容主要包括人体耐受性试验和药代动力学试验。人体耐受性试验是指在详细的动物研究的基础上，观察人体对该药的耐...
填空题
我国的药品监督管理包括（）监督和技术监督两部分。
答案：行政
单项选择题
负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
问答题
药品广告发布对象和时间的规定的具体内容是什么?
答案：1）药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。...
单项选择题
具体负责药品注册管理的业务部门是（）。
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
名词解释
drug administration
答案：药政管理，药品监督管理
单项选择题
目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）
A.虎骨
B.豹骨
C.梅花鹿茸
D.羚羊角