单项选择题下列关于药品标签上药品有效期的规定表述错误的是

A.其具体标注格式为“有效期至××××年××月”
B.其具体标注格式为“有效期至××××.××.”
C.有效期标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月
D.治疗用生物制品有效期的标注应自生产日期计算


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1.单项选择题下列关于国家药品标准的表述错误的是

A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所作的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由政府或政府授权的权威机构组织编撰,政府统一颁布
D.国家药品标准的内容由药品质量指标和检验方法的相关技术指导原则和规范组成

2.单项选择题根据《药品广告审查发布标准》,下列关于处方药广告发布表述错误的是

A.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
C.广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
D.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的,不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告

3.单项选择题消费者权益保护法具有特定的适用对象,其对象不包括

A.农民购买、使用直接用于农业生产的生产资料
B.经营者为消费者提供其生产、销售的商品或者提供的服务
C.消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务
D.单位购买用于员工福利的商品

4.单项选择题下列医疗机构制剂批准文号正确的是

A.京药制字Z20100305
B.国药准字H20050002
C.宁药准字H20060005
D.国药制字Z20040009

5.单项选择题国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,下列不属于第二类医疗器械的是

A.超声三维系统软件
B.体温计
C.一次性使用输液器
D.皮肤缝合钉

6.单项选择题下列关于保健食品的表述错误的是

A.保健食品是食品的一个种类,可以认为是一类介于药品与食品之间的食品,具有一般食品的共性;但还具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能
B.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
C.保健食品是可以预防或者治疗疾病,具有调节机体功能的食品
D.保健食品是适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品

7.单项选择题药品注册申请包括

A.新药申请、仿制药申请和进口药品申请
B.新药申请、进口药品申请及补充申请
C.新药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请
D.新药申请、仿制药申请、进口药品申请及补充申请和再注册申请

8.单项选择题药物非临床研究工作实施程序为

A.专题负责人制订实验方案,机构负责人批准即可执行
B.研究人员制订实验方案,经质量保障部门审查、签字批准即可执行
C.专题负责人制订实验方案,经质量保障部门审查,机构负责人批准即可执行
D.研究人员制订实验方案,经质量保障部门审查,机构负责人批准即可执行

9.单项选择题药品注册申请中药品检验机构负责

A.对有质量异议的产品进行仲裁
B.对注册药品进行含量测定
C.对注册药品进行质量评价
D.对注册药品进行质量标准复核

10.单项选择题下列哪一项不属于药品管理法的立法宗旨

A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.减少药品不良反应