医疗器械考试医疗器械不良事件知识竞赛单项选择题每日一练(2017.08.29)

单项选择题
以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在（）年内不得再次申请该行政许可。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
单项选择题
《医疗器械经营企业许可证》有效期几年？（）
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
单项选择题
境外医疗器械由（）进行审批.
A、国家食品药品监督管理局
B、设区的市级（食品）药品监督管理机构
C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
单项选择题
企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括（）：①应当注明产品名称、生产厂商②包装规格③产品合格证明或检验报告④经手人签名⑤负责人签名
A、①②③④
B、②③④⑤
C、①②③④⑤
D、①②④⑤
E、①②
单项选择题
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于（）平方米。
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20