《医疗器械经营企业许可证》有效期几年？（）

单项选择题《医疗器械经营企业许可证》有效期几年？（）

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6

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1.单项选择题省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？（）

A、10
B、15
C、30
D、60

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2.单项选择题与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是（）

A、国食药监械（准）字2006第3150313号
B、国食药监械（进）字2007第2150317号
C、国食药监械（许）字2008第1150318号
D、浙食药监械（准）字2007第2640319号
E、浙杭食药监械（准）字2008第1010319号

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3.单项选择题《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，进货台账和销售台账保存期限不得少于（）年。

A、3
B、2
C、1.5
D、1
E、1

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4.单项选择题《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处（）万元罚款.

A、10
B、8
C、6
D、5
E、3

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5.单项选择题《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足5000元的，并处（）万元罚款.

A、1
B、3
C、4
D、5
E、6

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6.单项选择题《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，（）应当对其生产、销售的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。

A、生产者
B、经营者
C、使用者
D、相关监督管理部门
E、生产经营者

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7.单项选择题注册产品标准是指由（）制定的。

A、国家标准委员会
B、商业部
C、卫生部
D、食品药品监督管理部门
E、产品制造商

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8.单项选择题医疗器械产品的分类依据（）。

A、《医疗器械分类目录》
B、《医疗器械分类规则》
C、《医疗器械注册管理办法》
D、《医疗器械标准管理办法》
E、《医疗器械判定规则》

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9.判断题在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。

参考答案：对

10.判断题《医疗器械生产企业许可证》有效期为4年。

参考答案：错