原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断...

判断题原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。

1.判断题经营透析粉、透析液的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

2.判断题开办申请的经营（批发）体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后，做出是否同意筹建的决定。

3.判断题经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

4.判断题经营洁牙机的企业，须取得二类口腔科材料的经营范围。

5.判断题设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查，材料审查合格的，对申办企业进行现场核查。

6.判断题具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。

7.判断题损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。

8.判断题诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。

9.判断题企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。

10.判断题编码代号为6830医用X射线设备的管理类别是三类医疗器械。