A、1
B、3
C、4
D、5
E、6
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A、生产者
B、经营者
C、使用者
D、相关监督管理部门
E、生产经营者
A、国家标准委员会
B、商业部
C、卫生部
D、食品药品监督管理部门
E、产品制造商
A、《医疗器械分类目录》
B、《医疗器械分类规则》
C、《医疗器械注册管理办法》
D、《医疗器械标准管理办法》
E、《医疗器械判定规则》
A、①②③
B、②③
C、①③
A.工商行政管理部门
B.质量技术监督部门
C.药品监督管理部门
D.国家广播电影电视总局
E、卫生行政管理部门
下面哪些医疗器械应按第三类管理?()
①植入人体的②用于支持、维持生命的
③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的
④对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
A、国(食)药监械(准)字2004第215XXXX号,
B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号
A、国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号,
B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号
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专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面积不少于100平方米,仓库面积不做要求。
一次性使用无菌注射器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。
编码代号为6830医用X射线设备的管理类别是三类医疗器械。
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原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以经营器械类的体外诊断试剂。
一次性使用消化道吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
手术防粘连剂在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的,是由它的安全性决定的。
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