A、①②③
B、②③
C、①③
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A.工商行政管理部门
B.质量技术监督部门
C.药品监督管理部门
D.国家广播电影电视总局
E、卫生行政管理部门
下面哪些医疗器械应按第三类管理?()
①植入人体的②用于支持、维持生命的
③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的
④对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
A、国(食)药监械(准)字2004第215XXXX号,
B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号
A、国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号,
B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号
A、国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号,
B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号
A、国食药监械(准)字2004第315XXXX号,
B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
D、国食药监械(进)字2004第315XXXX号
E、国食药监械(许)字2004第315XXXX号
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
A、1万元
B、0.5万元
C、0.05万元
D、1.5万元
E、2万元
A、国家标准、行业标准和注册产品标准
B、国家标准和注册产品标准
C、行业标准和注册产品标准
D、国家标准和企业标准
E、国家标准、行业标准和企业标准
A、国家食品药品监督管理局
B、设区的市级(食品)药品监督管理机构
C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
最新试题
生产第一类、第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。
原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以经营器械类的体外诊断试剂。
设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查,材料审查合格的,对申办企业进行现场核查。
人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。
经营洁牙机的企业,须取得二类口腔科材料的经营范围。
一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。
乳房植入体在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
经营透析粉、透析液的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
义齿在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?