A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，
B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号
E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号
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B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
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D、国食药监械（进）字2004第315XXXX号
E、国食药监械（许）字2004第315XXXX号
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
A、1万元
B、0.5万元
C、0.05万元
D、1.5万元
E、2万元
A、国家标准、行业标准和注册产品标准
B、国家标准和注册产品标准
C、行业标准和注册产品标准
D、国家标准和企业标准
E、国家标准、行业标准和企业标准
A、国家食品药品监督管理局
B、设区的市级（食品）药品监督管理机构
C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械
A、计量法
B、质量管理法
C、医疗器械监督管理条例
D、产品标准法
E、药品管理法
A、2
B、3
C、4
D、5
E、6
A、许可证制度
B、登记制度
A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
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具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。
经营透析粉、透析液的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
经营洁牙机的企业，须取得二类口腔科材料的经营范围。
经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。
经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
编码代号为6830医用X射线设备的管理类别是三类医疗器械。
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