生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。

单项选择题生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。

A、计量法
B、质量管理法
C、医疗器械监督管理条例
D、产品标准法
E、药品管理法

1.单项选择题国家对医疗器械共分（）类进行管理。

A、2
B、3
C、4
D、5
E、6

2.单项选择题国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。

A、许可证制度
B、登记制度

3.单项选择题医疗器械经营许可制度是何时开始实行的？（）

A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日

4.单项选择题《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的？（）

A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性

5.单项选择题违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处（）万元的罚款。

A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15

6.单项选择题《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（）

A、2
B、3
C、5
D、4
E、6

7.单项选择题医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？（）

A、县市级
B、设区的市级
C、省级
D、国家

8.问答题《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》主要包括哪些内容？

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》主要包括总则、管理职责、不良事件报告、再评价、控制、附则六部分内容。

9.问答题《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》发布的目的和意义？

10.问答题医疗器械不良事件监测的专门法规是什么？

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》。