单项选择题国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。
A、许可证制度
B、登记制度
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1.单项选择题医疗器械经营许可制度是何时开始实行的？（）
A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
2.单项选择题《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的？（）
A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性
3.单项选择题违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处（）万元的罚款。
A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15
4.单项选择题《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（）
A、2
B、3
C、5
D、4
E、6
5.单项选择题医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？（）
A、县市级
B、设区的市级
C、省级
D、国家
8.问答题医疗器械不良事件监测的专门法规是什么？
10.问答题《医疗器械监督管理条例》配套的部门规章有哪些？
最新试题
原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。
题型：判断题
生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。
题型：判断题
避孕套在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
题型：问答题
乳房植入体在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
题型：问答题
创可贴在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
题型：问答题
具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。
题型：判断题
诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为白色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。
题型：判断题
经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。
题型：判断题
外科侵入器械：不借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；组织／骨／牙质：侵入组织、骨和牙髓／牙质系统的器械和材料；血液循环：接触血液循环系统的器械。
题型：判断题
设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查，材料审查合格的，对申办企业进行现场核查。
题型：判断题