《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的？...

单项选择题《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的？（）

A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性

1.单项选择题违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处（）万元的罚款。

A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15

2.单项选择题《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（）

A、2
B、3
C、5
D、4
E、6

3.单项选择题医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？（）

A、县市级
B、设区的市级
C、省级
D、国家

4.问答题《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》主要包括哪些内容？

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》主要包括总则、管理职责、不良事件报告、再评价、控制、附则六部分内容。

5.问答题《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》发布的目的和意义？

6.问答题医疗器械不良事件监测的专门法规是什么？

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》。

7.问答题《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（503号令）何时颁布的？其意义何在？

8.问答题《医疗器械监督管理条例》配套的部门规章有哪些？

9.问答题《医疗器械监督管理条例》是何时颁布实施的？

10.问答题我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪些？

《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（503号令）等。