外科侵入器械：不借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；组织／骨／牙质：侵入组织、骨和牙髓／牙质系统的器械和材料；血液循环：接触血液循环系统的器械。

医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型号、生产单位、注册证号、验收情况、验收人等。

具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。

一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

经营骨质疏松治疗系统的经营企业，必须取得二类物理治疗设备经营资格。

经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。

诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。

一次性使用无菌注射器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试剂。

专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业，经营地址实际使用面积不少于100平方米，仓库面积不做要求。