原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试...

判断题原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试剂。

1.判断题医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的，需取得《医疗器械经营企业许可证》。

2.判断题经营骨质疏松治疗系统的经营企业，必须取得二类物理治疗设备经营资格。

3.判断题医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型号、生产单位、注册证号、验收情况、验收人等。

4.判断题生产企业可凭新产品证书申办产品注册。

5.判断题人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。

6.判断题生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。

7.判断题原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。

8.判断题经营透析粉、透析液的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

9.判断题开办申请的经营（批发）体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后，做出是否同意筹建的决定。

10.判断题经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。