具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。

医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型号、生产单位、注册证号、验收情况、验收人等。

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一次性使用消化道吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。

经营透析粉、透析液的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。

设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查，材料审查合格的，对申办企业进行现场核查。

经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。

诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为白色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。