单项选择题国家对医疗器械共分()类进行管理。
A、2
B、3
C、4
D、5
E、6
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1.单项选择题国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行()。
A、许可证制度
B、登记制度
2.单项选择题医疗器械经营许可制度是何时开始实行的?()
A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
3.单项选择题《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()
A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性
4.单项选择题违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处()万元的罚款。
A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15
5.单项选择题《医疗器械生产企业许可证》有效期几年?()
A、2
B、3
C、5
D、4
E、6
6.单项选择题医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴?()
A、县市级
B、设区的市级
C、省级
D、国家
9.问答题医疗器械不良事件监测的专门法规是什么?
最新试题
开办申请的经营(批发)体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后,做出是否同意筹建的决定。
题型:判断题
生产企业可凭新产品证书申办产品注册。
题型:判断题
诊断试剂经营企业保管人员,应具有药师以上职称。
题型:判断题
创可贴在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题
手术防粘连剂在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题
外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。
题型:判断题
具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营射频治疗设备。
题型:判断题
医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的,需取得《医疗器械经营企业许可证》。
题型:判断题
一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的,是由它的安全性决定的。
题型:判断题
吸收性明胶海绵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题