一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的，是由它的安全性决定的。

开办申请的经营（批发）体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后，做出是否同意筹建的决定。

诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。

经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。

骨水泥在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。

生产企业可凭新产品证书申办产品注册。

人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。

经营洁牙机的企业，须取得二类口腔科材料的经营范围。

经营透析粉、透析液的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。