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A、①②③
B、②③
C、①③
A.工商行政管理部门
B.质量技术监督部门
C.药品监督管理部门
D.国家广播电影电视总局
E、卫生行政管理部门
下面哪些医疗器械应按第三类管理?()
①植入人体的②用于支持、维持生命的
③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的
④对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
A、国(食)药监械(准)字2004第215XXXX号,
B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号
A、国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号,
B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号
A、国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号,
B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号
A、国食药监械(准)字2004第315XXXX号,
B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
D、国食药监械(进)字2004第315XXXX号
E、国食药监械(许)字2004第315XXXX号
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
A、1万元
B、0.5万元
C、0.05万元
D、1.5万元
E、2万元
A、国家标准、行业标准和注册产品标准
B、国家标准和注册产品标准
C、行业标准和注册产品标准
D、国家标准和企业标准
E、国家标准、行业标准和企业标准
最新试题
经营骨质疏松治疗系统的经营企业,必须取得二类物理治疗设备经营资格。
专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面积不少于100平方米,仓库面积不做要求。
避孕套在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
义齿在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。
原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。
生产企业可凭新产品证书申办产品注册。
生产第一类、第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。
经营压力蒸汽灭菌设备的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
一次性使用无菌注射器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?