A、10
B、8
C、6
D、5
E、3
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A、1
B、3
C、4
D、5
E、6
A、生产者
B、经营者
C、使用者
D、相关监督管理部门
E、生产经营者
A、国家标准委员会
B、商业部
C、卫生部
D、食品药品监督管理部门
E、产品制造商
A、《医疗器械分类目录》
B、《医疗器械分类规则》
C、《医疗器械注册管理办法》
D、《医疗器械标准管理办法》
E、《医疗器械判定规则》
A、①②③
B、②③
C、①③
A.工商行政管理部门
B.质量技术监督部门
C.药品监督管理部门
D.国家广播电影电视总局
E、卫生行政管理部门
下面哪些医疗器械应按第三类管理?()
①植入人体的②用于支持、维持生命的
③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的
④对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
A、国(食)药监械(准)字2004第215XXXX号,
B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号
最新试题
具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营光学内窥镜。
生产企业可凭新产品证书申办产品注册。
乳房植入体在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
创可贴在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
吸收性明胶海绵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
生产第一类、第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。
高频电刀在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
一次性使用消化道吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
企业应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质量管理职能,对诊断试剂质量具有否定权。
专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面积不少于100平方米,仓库面积不做要求。