医疗器械考试医疗器械从业上岗证单项选择题每日一练(2017.10.12)

单项选择题
按照国务院药品监督管理部门的规定，（）医疗器械新产品的临床试用，经批准后进行
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第二类、第三类
单项选择题
生产企业应当在（）个工作日内按照通知要求将材料一次性补齐，补充材料的时间不计算在（食品）药品监督管理部门进行实质审查的期限内。生产企业未能在规定的时限内补充材料且没有正当理由的，终止审查。
A.10
B.30
C.60
D.90
单项选择题
企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少（）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
A.每年
B.二年
C.三年
D.四年
单项选择题
收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于（）个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心
A.5
B.10
C.15
D.20
单项选择题
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起（）个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起（）日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30