A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第二类、第三类
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A.1至3万元
B.3万元以下
C.3至5万元C.5万元以下
A.县(市)(食品)药品监督管理部门
B.地市(食品)药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
A.质量负责人、企业负责人
B.许可事项、登记事项
C.企业名称、企业地址
A.检验设备
B.检验人员
C.生产场地
D.质量检验
A.企业法人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.质量验收员
A.2003年4月1日
B.2004年6月25日
C.2004年4月1日
D.2003年6月25日
A.省级以上人民政府药品监督管理部门
B.市级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.市级以上人民政府工商管理部门
A.省级以上工商行政管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.省级以上人民政府药品监督管理部门和工商行政管理部
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
C.国务院药品监督管理部门
A.3
B.4
C.5
最新试题
再评价报告应当包括()等。
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
()可用于体外诊断试剂临床评价。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。