医疗器械广告应当经（）审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴

单项选择题医疗器械广告应当经（）审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴

A.省级以上工商行政管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.省级以上人民政府药品监督管理部门和工商行政管理部

1.单项选择题国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经（）认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
C.国务院药品监督管理部门

2.单项选择题《医疗器械生产（经营）企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。

A.3
B.4
C.5

3.单项选择题开办第一类医疗器械生产企业，应当向（）备案。

A.省、自治区、直辖市工商管理部门
B.设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

4.单项选择题生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。

A.医疗器械行业
B.医疗器械企业医疗器械产品

5.单项选择题连续停产（）年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。

A.1
B.2
C.3

6.单项选择题国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。

A.第一类
B.第二类
C.第三类

7.单项选择题省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的（）医疗器械的临床试用或者临床验证。

A.第一类
B.第二类
C.第三类

8.单项选择题临床试用或者临床验证应当在（）指定的医疗机构进行。

A.县级以上人民政府药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.市级以上人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门

9.单项选择题负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作（）。

A.市级以上人民政府药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门

10.单项选择题在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A.研制、生产、经营、使用
B.研制、生产、经营、使用、监督管理
C.生产、经营、使用、监督管理